Sr Medical Evidence Specialist

Overview

Il/La Senior Specialist, Investigator Initiated Studies (IIS) è responsabile della gestione scientifica e operativa dei progetti IIS a livello locale e globale, assicurando direttamente la conformità alle SOP aziendali, alle normative vigenti e ai più elevati standard etici e, in collaborazione con i Medical Manager Global e le funzioni Medical Affairs delle filiali, l’allineamento dei programmi con le strategie aziendali sui singoli prodotti.
Il ruolo contribuisce a promuovere la ricerca indipendente di qualità, favorendo la collaborazione con i ricercatori e garantendo un’efficace integrazione tra le diverse funzioni aziendali coinvolte.

Principali responsabilità

• Gestire l’intero ciclo di vita dei progetti IIS, dalla ricezione delle proposte fino alla chiusura dello studio.
• Supportare la valutazione scientifica e di fattibilità delle proposte (revisione del protocollo, coerenza con le priorità mediche e scientifiche aziendali).
• Collaborare alla definizione del budget, alla gestione contrattuale e al rispetto delle procedure interne e normative.
• Assicurare la puntuale gestione amministrativa degli IIS, provvedendo alla raccolta ed organica conservazione nei repository aziendali di tutta la documentazione relativa alle singole ricerche.
• Collaborare con le funzioni aziendali per la corretta erogazione dei contributi a supporto degli studi, siano essi economici o di altra natura (farmaci e/o servizi)
• Mantenere una stretta interfaccia con i responsabili di area di Medical Affairs, Regulatory Affairs, Legal, Compliance e Clinical Operations.
• Monitorare l’avanzamento dei progetti e supportare la pianificazione delle pubblicazioni e la diffusione dei risultati.
• Mantenere un contatto costante con i Principal Investigator (PI) sponsor dei singoli studi, assicurando un flusso informativo efficace e conforme alle procedure aziendali durante tutte le fasi del progetto. Assicurare un allineamento continuo con le linee guida aziendali globali e con le best practice di settore.

Requisiti professionali

• Esperienza consolidata nella gestione di studi clinici, inclusi studi post-registrativi e analisi prospettiche o retrospettive.
• Preferibilmente laurea in Medicina, Farmacia, Biologia o discipline affini.
• Buona conoscenza delle Good Clinical Practice (GCP) e delle normative nazionali e internazionali applicabili agli IIS.
• Capacità di lavorare in ambiente cross-funzionale e di gestire relazioni con ricercatori e stakeholder interni.
• Ottima conoscenza della lingua inglese (fluente), scritta e parlata.
• Ottime capacità organizzative e di problem solving.

Competenze trasversali

• Orientamento etico e integrità professionale.
• Concretezza e pragmatismo nell’affrontare le attività operative.
• Spirito di collaborazione e capacità di lavorare in gruppi multidisciplinari.
• Attenzione alla qualità scientifica e al rispetto dei tempi e delle priorità aziendali