Regulatory Affairs Specialist

IBSA è alla ricerca di un laureato/a da inserire nel Dipartimento Regulatory Affairs presso il nostro Headquarter, all'interno del gruppo "Information Regulatory Affairs." Il team si occupa della gestione di sistemi informativi e documentali per supportare il reparto Regulatory Affairs, attivo in ambiti strettamente regolatori.

Responsabilità del ruolo:

Il candidato selezionato sarà responsabile della gestione dei dati relativi ai prodotti medicinali, aggiornando il tool di data-entry x-EVMPD (EVWEB) dell'EMA e implementando Veeva RIM. Questo sistema unificato facilita la condivisione delle informazioni sui prodotti aziendali in commercio e mantiene aggiornato lo stato globale di autorizzazione (MA Status) per ciascun prodotto. Inoltre, il candidato sarà coinvolto in progetti chiave, tra cui l'implementazione di IDMP, SPOR, DADI, ed e-PI, utilizzando portali e servizi europei forniti dall'EMA.

Requisiti del Candidato Ideale:

• Titolo di studio: Laurea in discipline scientifiche (Matematica, Fisica, Ingegneria, Tecnologia Farmaceutica, Chimica)
• Esperienza: Esperienza di 2-5 anni nel settore
• Competenze tecnologiche: Passione per i software e conoscenza di sistemi convalidati come Veeva RIM

Caratteristiche personali:

• Orientamento agli obiettivi e capacità di iniziativa
• Flessibilità e attitudine al lavoro di squadra
• Buone capacità interpersonali e comunicative
• Competenze di analisi e problem-solving
• Abilità di interpretare documenti regolatori e tradurli in documenti aziendali o di progetti

• Competenze organizzative: Capacità di programmare e gestire autonomamente le proprie attività
• Requisiti logistici: Automunito/a
• Competenze informatiche: Conoscenza di base degli strumenti di Office Automation (Word, Excel, PowerPoint, Outlook, Internet)
• Lingue: Buone capacità di comunicazione scritta e orale in italiano e inglese