Clinical Evaluation Specialist
Location:
Collina d'Oro, TI, CH, 6926
Working Area:
Descrizione delle attività e responsabilità:
- Redazione periodica dei documenti di Post Market in accordo al Regolamento in vigore sui dispositivi medici;
- Redazione periodica delle Valutazioni Cliniche in accordo al Regolamento in vigore sui dispositivi medici;
- Redazione periodica di Summary of Safety and Clinical Performance (SSCP) per i prodotti di Classe III;
- Seguire gli aggiornamenti del Regolamento in vigore in modo da assicurare una continua compliance regolatoria dei documenti clinici da redigere ;;
- Collaborazione con il Dipartimento di Vigilanza al fine di monitorare tutte le informazioni di sicurezza raccolte sui dispositivi medici sul mercato, per aggiornare i documenti clinici e proporre eventuali azioni correttive;
- Collaborazione con Preclinical & Clinical Research and Safety per verificare, aggiornare e redigere i documenti clinici, proporre e gestire attività relative al mantenimento del prodotto sul mercato;
Requisiti:
- Laurea in discipline scientifiche;
- Esperienza di almeno 3-5 anni in medical writing, ambito regolatorio relativo ai dispositivi medici;
- Ottima conoscenza del Regolamento e delle linee guida relative ai dispositivi medici;
- Ottima conoscenza di inglese scritto e parlato